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益阳明达义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182170139”基本信息
注册证编号湘械注准20182170139 [查看相关产品信息]
注册人名称益阳明达义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省益阳市资阳区长春镇迎春北路537号(资阳区长春镇五里堆居委会)
生产地址湖南省益阳市资阳区长春镇迎春北路537号五里堆社区原区直机关修理厂内两层楼房一栋
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格镍铬合金烤瓷冠、桥;钴铬合金烤瓷冠、桥;钴铬合金铸造冠、桥;二氧化锆全瓷冠、桥。
结构及组成/主要组成成分采用口腔医用材料制成,由冠、桥构成,通过粘固剂将其固定在基牙上。患者不可自行取戴。主要材料成分:齿科镍基合金、齿科钴基合金、全瓷义齿用氧化锆锆块、烤瓷粉。
适用范围/预期用途适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/6/30
生效日期2023/6/30
有效期至2028/8/9
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