| 注册证编号 | 湘械注准20222170858 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙臻美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市望城区白沙洲街道金荣望城科技产业园B4栋401室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市望城区白沙洲街道金荣望城科技产业园B4栋401室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥，二氧化锆全锆冠、桥、贴面、嵌体，种植体上部分修复二氧化锆全锆冠、桥，纯钛合金烤塑冠、桥，聚醚醚酮烤塑冠、桥。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 镍铬合金烤瓷冠、桥，钴铬合金烤瓷冠、桥采用牙科金属烤瓷铸造合金铸造成内冠、瓷粉经烧结、工艺雕刻而成；二氧化锆全锆冠、桥、贴面、嵌体、种植体上部分修复二氧化锆全锆冠、桥采用瓷块、瓷粉烧结、成型、工艺雕刻而成，纯钛合金烤塑冠、桥采用齿科纯钛合金经切削、光固化、工艺雕刻而成，聚醚醚酮烤塑冠、桥采用牙科聚醚醚酮冠桥材料经切削、光固化、工艺雕刻而成；种植体上部分修复义齿是固位在基牙或种植替代品上，本产品不含牙种植体、基台及种植体附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/20 |
| 生效日期 | 2022/5/20 |
| 有效期至 | 2027/5/19 |
