| 注册证编号 | 京械注准20202220157 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 普迈德（北京）科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼三层C区 |
| 生产地址 | 北京市昌平区马池口镇昌流路738号8#楼一层C区、三层C区和C1区 |
| 产品名称 | 血栓弹力图仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CWPS-8000、CWPS-8800 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CWPS-8000：由主机、电源适配器、A/D转换器、串口线和血栓弹力图仪软件（发布版本：V1）组成。其中主机由结构模块、测量模块、信号转换模块和外壳组成。CWPS-8800：由主机、电源线和血栓弹力图仪软件（发布版本：V1）组成。其中主机由结构模块、测量模块、信号转换模块、A/D转换模块、显示模块、电源和外壳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与本公司生产的配套试剂联合使用，用于对人血样本进行凝血功能分析。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/14 |
| 生效日期 | 2020/4/14 |
| 有效期至 | 2025/4/13 |
