| 注册证编号 | 湘械注准20222172204 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 邵阳佳美峰齿研医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省邵阳市双清区石桥街道金星付家台子安置地2栋1单元201 |
| 生产地址 | 湖南省邵阳市双清区石桥街道金星付家台子安置地2栋1单元201 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：金属烤瓷义齿：钴铬合金烤瓷冠、桥。全瓷义齿：二氧化锆全瓷冠、桥；二氧化锆全锆冠、桥、桩核；铸瓷全瓷冠、桥、嵌体、贴面；种植上部二氧化锆全瓷冠、桥 ；种植上部二氧化锆全锆冠、桥。聚合瓷义齿：纯钛聚合瓷冠、桥。3D打印金属义齿：3D 打印种植上部钴铬合金烤瓷冠、桥。规格：按其结构功能可分为:贴面、嵌体、冠、桥和桩核。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 金属烤瓷义齿采用钴铬烤瓷合金、瓷粉经铸造打磨、烤瓷成型、工艺雕刻而成;全瓷义齿由二氧化锆全瓷锆块、齿科陶瓷和瓷粉经设计切削、结晶打磨与瓷粉烧结、工艺雕刻而成;聚合瓷义齿由钛合金金属经切削打磨与光固化树脂堆塑而成;3D打印金属义齿由钴铬合金粉末和瓷粉经激光打印熔覆,烤瓷成型和工艺雕刻而成。种植上部义齿是固位在基台或种植替代品上。种植上部义齿均不含牙种植体、基台及种植体附件。患者不可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
