| 注册证编号 | 湘械注准20202401278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南辰纳生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 生产地址 | 湖南省津市市高新区中小企业孵化园 11 栋 |
| 产品名称 | 凝血酶原时间检测试剂盒（凝固法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂:1ml×10，试剂:2ml×10，试剂:4ml×10，试剂:5ml×10，试剂:6ml×10，试剂:8ml×10，试剂:10ml×10。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂：兔脑提取物 (2µg/mL)、三羟甲基氨基甲烷缓冲液（ 20mmol/L、pH7.0）、叠氮钠 (2ml/L)、 氯化钙 (0.025mol/L)。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于定量检测人血浆中凝血酶原时间（PT）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2025/7/21 |
