| 注册证编号 | 湘械注准20162170202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 怀化龙星义齿医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省怀化市经开区舞阳大道与环城西路西侧金口岸（物流量贩城）5栋3层304-6号 |
| 生产地址 | 湖南省怀化市经开区舞阳大道与环城西路西侧金口岸（物流量贩城）5栋3层304-6号 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金弯制支架可摘局部义齿、纯钛弯制支架可摘局部义齿、树脂基托弯制支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、钴铬合金金属基托全口义齿、纯钛金属基托全口义齿、隐形义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品根据医生提供的牙模模经蜡形、熔铸、排牙及热处理等工艺由已注册的齿科材料制成，分为总义齿和局部义齿。总义齿由人工牙及基托组成；局部义齿由人工牙、固位体、连接体（基托或连接杆）组成，通过卡环固定在健康的余留牙上，或完全依靠粘膜来固位。患者可自行取戴。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/29 |
| 生效日期 | 2021/7/29 |
| 有效期至 | 2026/7/28 |
