| 注册证编号 | 湘械注准20182170171 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南金丰义齿有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙经济技术开发区螺丝塘路68号星沙国际企业中心13栋606 |
| 生产地址 | 长沙经济技术开发区螺丝塘路68号星沙国际企业中心13栋606 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 镍铬合金铸造支架总义齿、钴铬合金铸造支架总义齿、纯钛铸造支架总义齿；镍铬合金铸造支架可摘局部义齿:钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、纯钛铸造支架可摘局部义齿；树脂基托总义齿、树脂基托可摘局部义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用有医疗器械注册证书的口腔医用材料制成，分为局部义齿和全口义齿。主要材料成分:齿科铸造合金、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡、铸造包埋材料及其他按医疗器械管理的产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缺失牙、牙列的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/7/31 |
| 生效日期 | 2023/7/31 |
| 有效期至 | 2028/11/18 |
