| 注册证编号 | 京械注准20212060713 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 航卫通用电气医疗系统有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区 |
| 生产地址 | 北京市北京经济技术开发区永昌北路1号3号楼西区,北京市通州区兴贸二街18号1幢1层101GE1区 |
| 产品名称 | 医用诊断X射线管组件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2232785、2232785-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | X射线管（阴极、旋转阳极），X射线管套，绝缘油，热交换器、风扇和循环油泵组成的冷却系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品供兼容的CT/PET-CT系统配套使用。本产品既提供给整机制造商，也提供给医院。提供给医院的产品为医疗器械部件，必须与已经取得的注册证的整机医疗器械配套使用，并且该配套使用的整机设备的注册证配置中含有本产品。 |
| 审批部门 | 北京市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/12/9 |
| 生效日期 | 2021/12/9 |
| 有效期至 | 2026/12/8 |
