| 注册证编号 | 湘械注准20192170150 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南佳乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C3栋4楼401、3楼301 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C3栋4楼401、3楼301 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 金属（镍铬合金、钴铬合金）弯制支架可摘局部义齿、金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）铸造支架可摘局部义齿、树脂基托全口义齿、金属（镍铬合金、钴铬合金、纯钛）基托全口义齿、弹性义齿 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 活动义齿主要采用具有医疗器械注册证书的齿科铸造合金、纯钛、陶瓷牙、合成树脂牙、义齿基托树脂、基托蜡、铸造蜡及铸造包埋材料等原辅材料。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/8 |
| 生效日期 | 2023/10/8 |
| 有效期至 | 2029/5/29 |
