| 注册证编号 | 湘械注准20222170615 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南斯贝艾特医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房2号栋3楼西北角 |
| 生产地址 | 湖南省长沙县黄花镇机场口社区长沙黄花综合保税区标准厂房2号栋3楼西北角 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛铸造支架可摘局部义齿、钴铬合金铸造支架可摘局部义齿、树脂基托可摘局部义齿、树脂基托可摘全口义齿、隐形义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用经注册的齿科材料制成，分为局部义齿和全口义齿。纯钛铸造支架可摘局部义齿由齿科铸造钛、合成树脂牙和义齿基托树脂组成；钴铬合金铸造支架可摘局部义齿由钴铬支架合金、合成树脂牙和义齿基托树脂组成；树脂基托可摘全口义齿、树脂基托可摘局部义齿、隐形义齿由合成树脂牙和义齿基托树脂组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/13 |
| 生效日期 | 2022/4/13 |
| 有效期至 | 2027/4/12 |
