| 注册证编号 | 湘械注准20222171003 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南精琢医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东六路77号金科亿达科技城A23栋101 |
| 生产地址 | 中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区东六路77号金科亿达科技城A23栋101 |
| 产品名称 | 定制式活动义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 纯钛合金切削支架可摘局部义齿、纯钛合金切削支架全口义齿。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 采用有医疗器械注册证书的口腔材料制成,分为局部义齿和全口义齿。纯钛合金切削支架可摘局部义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂、齿科钛基合金组成;纯钛合金切削支架全口义齿由合成树脂牙、义齿基托树脂、齿科钛基合金组成;本产品不含牙种植体、基台及附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于牙列缺损、牙列缺失的活动修复。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/6/8 |
| 生效日期 | 2022/6/8 |
| 有效期至 | 2027/6/7 |
