| 注册证编号 | 粤械注准20162061110 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 汕头市超声仪器研究所股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广东省汕头市金砂路77号 |
| 生产地址 | 广东省汕头市金砂路77号、广东省汕头市龙江路3号 |
| 产品名称 | 全数字彩色多普勒超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Apogee 2700、Apogee 2800、Apogee 2900、Apogee 3100、Apogee 3300、Apogee 3500、Apogee 3200、Apogee 3200Plus、Apogee 3600、Apogee 3600Plus、Apogee 3900、Apogee 3900Plus |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、显示器、探头（标配：C3L60C，选配C3L40C、C5L40C、P3F14C、L8L38C、U5L50C、V6L11C、ECBP）和其他选配部件（彩色触摸屏；穿刺架；四探头插座；串口、并口、HDMI、视频输入接口、音频输出接口、音频输入接口）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本系统适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 批准日期 | 2021/3/23 |
| 生效日期 | 2021/3/23 |
| 有效期至 | 2026/3/22 |
