| 注册证编号 | 湘械注准20192170309 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南佳乐医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C3栋4楼401、3楼301 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市望城经济技术开发区黄金创业园C3栋4楼401、3楼301 |
| 产品名称 | 定制式无托槽隐形矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JL-001、JL-002、JL-003、JL-004、JL-005、JL-006 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 定制式无托槽隐形矫治器采用具有医疗器械注册证的牙科膜片为原材料，经热压成型制成。牙科膜片材料由对笨二甲酸乙二醇酯、乙二醇、醋酸乙烯、乙烯聚合制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 根据临床医师的设计要求制作，供非骨性牙列错颌畸形的矫治用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/22 |
| 生效日期 | 2019/10/22 |
| 有效期至 | 2024/10/21 |
