| 注册证编号 | 湘械注准20212401198 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南赛新生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳市经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 503 号 501 室 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路 18 号长沙 E 中心四期 103 号 |
| 产品名称 | 纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(FDP Kit)(乳胶增强免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 规格1:R1 缓冲液:1×3mL;R2 抗体胶乳试剂:1×3mL;规格2:R1 缓冲液:1×5mL;R2 抗体胶乳试剂:1×5mL;规格3:R1 缓冲液:2×5mL;R2 抗体胶乳试剂:2×5mL;规格4:R1 缓冲液:3×5mL;R2 抗体胶乳试剂:3×5mL;规格5:R1缓冲液:4×5mL;R2 抗体胶乳试剂:4×5mL;规格6:R1 缓冲液:1×10mL;R2 抗体胶乳试剂:1×10mL;规格7:R1 缓冲液:2×10mL;R2 抗体胶乳试剂: 2×10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | R1缓冲液:三羟甲基氨基甲烷（Tris）（6.0g/L）, Proclin300（0.5mL/L）。 R2抗体胶乳试剂:包被抗体的胶乳（0.1%）。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于体外定量测定血浆中纤维蛋白（原）降解产物（FDP）的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/26 |
| 生效日期 | 2022/4/26 |
| 有效期至 | 2026/6/17 |
