| 注册证编号 | 湘械注准20192140278 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省天骑医学新技术股份有限公司怀化分公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 怀化市工业园标准化厂房二栋南区3楼 |
| 生产地址 | 怀化市工业园标准化厂房二栋南区3楼 |
| 产品名称 | 定制式止鼾器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SZ-A型、SZ-B型、SZ-C型、HJ-B型、HJ-C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | SZ-A型由下牙套、固定墙、硅胶软垫、保护膜组成；SZ-B型由上牙套、下牙套、磁力盒（盒内包埋永久磁铁）、保护膜组成；SZ-C型由上牙套、下牙套、磁力盒（盒内包埋永久磁铁）、保护膜组成；HJ-B型由上牙套、下牙套、磁力盒（盒内包埋永久磁铁）、保护膜组成；HJ-C型由上牙套、下牙套、磁力盒（盒内包埋永久磁铁）、保护膜组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于缓解阻塞性睡眠呼吸暂停综合征症状。本产品不能治愈鼾症，对于鼾症只有物理抑制作用。 |
| 审批部门 | 湖南省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/9/12 |
| 生效日期 | 2019/9/12 |
| 有效期至 | 2024/9/11 |
