| 注册证编号 | 苏械注准20202020752 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 镁格生物科技（江苏）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 生产地址 | 常州市龙锦路355号9号楼3楼 |
| 产品名称 | 一次性使用管型吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 规格 CSACSD 21 24 26 29 32 34CSB 21 23 25 27 29 31 33 |
| 结构及组成/主要组成成分 | CSA为标准型管型吻合器，主要由抵钉座、垫刀圈、钉仓套、弯铝管、活动手柄罩、保险块、调节螺母、推片、钉仓、环形刀、吻合钉组成。CSB为加长型管型吻合器，主要由抵钉座、垫刀圈、钉仓套、弯铝管、活动手柄罩、保险块、调节螺母、推片、钉仓、环形刀、吻合钉组成。CSD为钉仓可旋转型管型吻合器，主要由抵钉座、垫刀圈、钉仓套、弯铝管、旋转手柄、保险块、活动手柄罩、调节螺母、推片、钉仓、环形刀、吻合钉组成。CSA、CSB、CSD均可配长拉杆、穿刺头、套管附件。吻合钉材料为TA1G；环形刀和抵钉座材料为06Cr19Ni10；钉仓、钉仓套、套管、穿刺头和长拉杆材料为ABS；推片材料为PC；垫刀圈材料为PE；铝弯管材料为6063。产品经辐照灭菌后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食道、胃、肠等消化道手术的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/19 |
| 生效日期 | 2020/6/19 |
| 有效期至 | 2025/6/18 |
