| 注册证编号 | 湘械注准20232141024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南玉津医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 生产地址 | 湖南省常德市津市市高新技术产业开发区中小企业孵化园 |
| 产品名称 | 动静脉透析止血贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由医用胶带、止血敷料、离型膜(纸）三部分组成。其中医用胶带由聚氨酯（TPU）无纺布基材涂布热熔压敏胶构成；止血敷料（为本公司有证产品）由壳聚糖、醋酸、交联剂、纯化水制成的类白色或淡黄色海绵软片，单面复合医用弹力布胶带做背衬；外敷涂有硅油防粘剂的医用PET离型膜（格拉辛纸）。产品经Co60辐照灭菌，无菌状态提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于血液透析患者动静脉穿刺部位创口止血。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
