聚融医疗科技（杭州）有限公司
境内医疗器械（注册） — “浙械注准20222060075”基本信息
| 注册证编号 | 浙械注准20222060075 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 聚融医疗科技（杭州）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市临安区青山湖街道滨河路17号4号楼 |
| 产品名称 | 自动乳腺超声诊断系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Cygnus 20、Cygnus 20Exp、Cygnus 20Pro、Cygnus 25、Cygnus 25Exp、Cygnus 25Pro、Cygnus 30、Cygnus 30Exp、Cygnus 30Pro、Cygnus 70、Cygnus 70Exp、Cygnus 70Pro、Cygnus 80、Cygnus 80Exp、Cygnus 80Pro |
| 结构及组成/主要组成成分 | 自动乳腺超声诊断系统由扫描站和工作站组成：扫描站由带有运动支臂的主机系统（含软件）、主触摸屏、小触摸屏、电源模块、B15-4探头；可选配耦合剂加热组件、控制面板组件、线阵探头、穿刺架；可选配线阵探头型号为：L12-4W、L18-5W、L20-6W；可选配穿刺架为：JSM-195、JSM-309，JSM-310。工作站由计算机主机、软件、显示器、鼠标和键盘组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于临床超声诊断检查。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/16 |
| 生效日期 | 2022/11/16 |
| 有效期至 | 2027/2/22 |
