| 注册证编号 | 湘械注准20222072123 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南朗润智慧医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋101号房、102号房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道2450号环创园C4栋101号房、102号房 |
| 产品名称 | 动态呼吸监测仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Dynamic-45。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 动态呼吸监测仪由主机部分、软件部分、附件三个部分组成。其中主机部分包含：通讯模块、压敏传感器、内部电源、保护外壳。软件部分包含：动态呼吸监测软件（版本号：V1.0.0）。附件部分包含：一次性使用鼻氧管（已获得医疗器械注册证产品）、一次性使用过滤器（已获得医疗器械注册证产品）、电源适配器。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗机构中临床医生和专业人员对患者的呼吸频率进行监测，为临床治疗提供辅助信息。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/25 |
| 生效日期 | 2022/11/25 |
| 有效期至 | 2027/11/24 |
