| 注册证编号 | 湘械注准20232190297 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南臻络医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市和平街道东风路31号创新创业中心1号楼410室 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市和平街道东风路31号创新创业中心1号楼410室 |
| 产品名称 | 冻结步态辅助系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GA100、GA101、GA102。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由计算中心、激光节点（GA100、GA102配置2个，GA101配置1个）、采集节点（GA100、GA101配置）、充电底座、耳机、移动端应用程序（发布版本：V1）和附件组成。附件包括：绑带、USB电源线、挂绳。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于采集冻结步态数据，并通过视觉和听觉提示缓解冻结步态，改 善帕金森病患者的行走能力。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/30 |
| 生效日期 | 2023/3/30 |
| 有效期至 | 2028/3/29 |
