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山东泰利信医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “鲁械注准20172220246”基本信息
注册证编号鲁械注准20172220246 [查看相关产品信息]
注册人名称山东泰利信医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0407-0411室
生产地址山东威海高区火炬路-213-3号创新基地B0410-0411室
产品名称全自动血小板聚集仪
管理类别第二类
型号规格AG800,AG810,AG1000,AG1200
结构及组成/主要组成成分本产品由全自动血小板聚集仪主机、全自动血小板聚集仪控制软件、测试杯、搅拌子、双联样品杯和活动样品杯架、清洗液瓶和废液瓶组成。
适用范围/预期用途适用于利用比浊法检测人血液样本的血小板聚集率。
审批部门山东省药品监督管理局
批准日期2023/7/31
生效日期2023/7/31
有效期至2027/4/4
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