| 注册证编号 | 湘械注准20222071554 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南超能机器人技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区新河街道晴岚路 68 号北辰凤凰天阶苑 B1E1区B1E1幢13008号房 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区三一大道与陡岭路交汇处东北角，梦泽园美美公馆2楼 |
| 产品名称 | 多参数监测一体机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CN-HA11 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由主机和附件组成。主机由外壳、血压袖带、显示屏、电源适配器和软件（软件名称：多参数监测一体机嵌入式软件、型号规格：CN-HA11、发布版本：V1）组成；附件由已上市的卡片式心电检测仪（生产企业：北京丰拓生物技术有限公司；注册证号：京械准注20152070425）、指夹式脉搏血氧仪（生产企业：深圳市蓝瑞格生物医疗科技有限公司；注册证号：粤械注准20212071669）、红外体温计（生产企业：深圳市奥极医疗科技有限公司；注册证号：粤械注准20202070940）、一次性使用无菌末梢采血针（生产企业：北京瑞成医疗器械有限公司；注册证号：京械准注20192220418）、血糖尿酸胆固醇分析仪（生产企业：复星诊断科技 (长沙) 有限公司；注册证号：湘械注准20152220120）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于对患者血压、脉率的测量和记录，对患者心电、血氧、体温、血糖、尿酸、总胆固醇测量参数进行显示和储存，适用于医疗机构和家庭对人体生理参数的监测。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/8/10 |
