| 注册证编号 | 苏械注准20242081053 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市安健医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 生产地址 | 仪征谢集乡工业集中区（333省道旁） |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通型、普通可抽吸型、普通加药型、普通可抽吸加药型、加强型、加强可抽吸型、加强加药型、加强可抽吸加药型 、普通带导丝型、普通可抽吸带导丝型、普通加药带导丝型、普通可抽吸加药带导丝型、加强带导丝型、加强可抽吸带导丝型、加强加药带导丝型、加强可抽吸加药带导丝型。规格：2.0、2.5、3.0、3.5、4.0、4.5、5.0、5.5、6.0、6.5、7.0、7.5、8.0、8.5、9.0、9.5、10.0 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管基本的结构包含管体和机器端接头；有囊的产品应包括套囊、充气管、指示气囊、单向阀；可抽吸的产品应包括抽吸管、抽吸管接头、盖帽；加药型的产品应包括加药管、加药管接头；加强型的产品，管体应含医用不锈钢加强丝；带导丝的产品应包括导丝。根据结构不同，分成16个型号，每种型号根据管体内径不同，分成17个规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床麻醉或急救时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/11 |
| 生效日期 | 2024/5/11 |
| 有效期至 | 2029/5/10 |
