| 注册证编号 | 湘械注准20222211829 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南精智航医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区麓谷大道658号湖南麓谷信息港3003-C005 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区麓谷大道658号湖南麓谷信息港3003-C005 |
| 产品名称 | 多模态三维医学影像处理系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Merak10.8 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由软件产品的安装盘（U盘）、软件产品的随机文件组成，软件包括数据导入与导出模块、三维重建模块和数据测量模块（版本号：V1.0）。 |
| 适用范围/预期用途 | 本软件可对CT、MRI医学影像信息进行立体三维重建，供临床辅助诊断用（不具备自动诊断功能）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
