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江苏奇纳新材料科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “苏械注准20202170536”基本信息
注册证编号苏械注准20202170536 [查看相关产品信息]
注册人名称江苏奇纳新材料科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江苏省宿迁高新技术产业开发区香山路66号
生产地址江苏省宿迁高新技术产业开发区香山路66号
产品名称齿科钴铬铸造合金
管理类别第二类
型号规格产品型号:Qinalloy03产品规格:产品按尺寸和内包装重量分成12种,分别是Ф8×13-1、Ф8×15-1、Ф8×17-1、Ф9×10-1、Ф9×12-1、Ф9×14-1、Ф8×13-5、Ф8×15-5、Ф8×17-5、Ф9×10-5、Ф9×12-5、Ф9×14-5。
结构及组成/主要组成成分本产品为钴铬铸造合金,主要成分为钴Co:64%,铬Cr:28%,钼Mo:6%,钨W<1%,铁Fe<1%,锰Mn<1%,碳C<1%,硅Si<1%。适用范围/预期用途:用于制造需要高硬度和高强度的修复体,如薄的可摘局部义齿、横截面小的部位、卡环。
适用范围/预期用途产品应置于室温干燥处。产品有效期为10年。
审批部门江苏省药品监督管理局
批准日期2020/5/12
生效日期2020/5/12
有效期至2025/5/11
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