广州七喜医疗设备有限公司
境内医疗器械（注册） — “粤械注准20162061316”基本信息
| 注册证编号 | 粤械注准20162061316 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州七喜医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼 |
| 产品名称 | 数字医用X射线摄影系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HDR-E300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（HMG-54）、X射线管组件（可选E7884X或HMT-17）、限束器（可选HMC-38或HMC-38A）、平板探测器（可选FDX4343R或PaxScan4343R或pixium 4343R或Spirit-401或HMD-1717Y）、多功能机架（可选U直臂机架HM-E或UC臂机架HM-UC）、遥控器HMC-RC（选配）、简易摄影床HM-J、图像采集工作站（HMS-003）以及控制盒HM-CB（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者的摄影，获得单幅影像供临床诊断。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/27 |
| 生效日期 | 2021/4/27 |
| 有效期至 | 2026/4/26 |
