| 注册证编号 | 苏械注准20172082418 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江苏天普瑞医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 生产地址 | 扬州市仪征市新集镇八桥工业集中区 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 2.0mm、2.5mm、3.0mm、3.5mm、4.0mm、4.5mm、5.0mm、5.5mm、6.0mm、6.5mm、7.0mm、7.5mm、8.0mm、8.5mm、9.0mm、9.5mm、10.0mm、10.5mm、11.0mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管按有无加强筋分普通型和加强型，按形状分为有囊型、有囊冲洗型、无囊型三种型式。无囊型由管身、接头，导丝（选配）组成。有囊型由管身、接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管，导丝（选配）组成。有囊冲洗型由管身、接头、套囊、单向阀、指示囊、充气管、冲洗管、导丝（选配）组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供全麻或复苏时建立人工气道用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/1 |
| 生效日期 | 2022/11/1 |
| 有效期至 | 2027/12/18 |
