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广州七喜医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162061399”基本信息
注册证编号粤械注准20162061399 [查看相关产品信息]
注册人名称广州七喜医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房
生产地址广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼
产品名称数字乳腺X射线摄影系统
管理类别第二类
型号规格MXR-550
结构及组成/主要组成成分由平板探测器(HMD-2430)、高压发生器(VMX40P5X4297)、X射线管组件(选配C339V+XM15、HMT-113)、束光器、C臂机架、一体化控制台、图像采集工作站、电控箱及控制盒组成。
适用范围/预期用途专用于人体乳腺组织摄影,获取组织影像供临床诊断。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/4/27
生效日期2021/4/27
有效期至2026/4/26
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