注册证编号 | 粤械注准20162061399 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广州七喜医疗设备有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 广州高新技术产业开发区科学大道286号1001、1002房 |
生产地址 | 广州市黄埔区埔南路63号之中3号厂房一、二楼 |
产品名称 | 数字乳腺X射线摄影系统 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | MXR-550 |
结构及组成/主要组成成分 | 由平板探测器(HMD-2430)、高压发生器(VMX40P5X4297)、X射线管组件(选配C339V+XM15、HMT-113)、束光器、C臂机架、一体化控制台、图像采集工作站、电控箱及控制盒组成。 |
适用范围/预期用途 | 专用于人体乳腺组织摄影,获取组织影像供临床诊断。 |
审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/4/27 |
生效日期 | 2021/4/27 |
有效期至 | 2026/4/26 |