| 注册证编号 | 冀械注准20202400245 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北艾驰生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 生产地址 | 迁安高新技术产业开发区聚鑫街789号 |
| 产品名称 | 纤维结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1:30ml×1 试剂2:10ml×1；试剂1:40ml×3 试剂2:40ml×1； 试剂1:60ml×1 试剂2:20ml×1；试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2； 试剂1:60ml×3 试剂2:60ml×1； 校准品:1ml×1（选购）；质控品:1ml×1（选购）。品:1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由试剂1 三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L 氯化钠 10mmol/L 试剂2 三羟甲基氨基甲烷 20mmol/L 羊抗人纤维蛋白抗体10mg/L 校准品 纤维结合蛋白 目标浓度范围:800-1100mg/L 质控品 纤维结合蛋白 目标浓度范围:300-800mg/L组成。 注:不同批号的校准品、质控品赋值有差异;校准品定值见校准品标签;质控品定值见质控品标签。不同批号试剂盒中各组分不能互换。 剂盒中 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人体血清中纤维结合蛋白(Fn) 的含量。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/15 |
| 生效日期 | 2020/9/15 |
| 有效期至 | 2025/9/14 |
