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湖南豪思生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232400331”基本信息
注册证编号湘械注准20232400331 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南豪思生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湘潭经开区和平街道东风路31号创新创业中心1号楼1320室
生产地址湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层
产品名称儿茶酚胺校准品
管理类别第二类
型号规格0.5mL×6个水平。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本产品用于采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)定量测定人血浆或尿液中多种儿茶酚胺及代谢物—多巴胺(DA)、肾上腺素(E)、去甲肾上腺素(NE)、变肾上腺素(MN)、去甲变肾上腺素(NMN)、3-甲氧基酪胺(3-MT)含量时,检测系统的校准。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/4/11
生效日期2023/4/11
有效期至2028/4/10
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