| 注册证编号 | 湘械注准20242190463 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 博音智能科技（长沙）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区东方红街道林语路联东U谷高新国际企业港2栋302房 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区东方红街道林语路联东U谷高新国际企业港2栋302房 |
| 产品名称 | 耳内式助听器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Yuan B900-ITE SP D、Yuan B700-ITE SP D、Yuan B500-ITE SP D、Yuan B300-ITE SP D、Yuan B100-ITE SP D、Yuan B900-IIC P、 Yuan B700-IIC P、Yuan B500-IIC P、Yuan B300-IIC P、Yuan B100-IIC P。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 耳内式助听器由麦克风、受话器，信号处理器（嵌入式软件：发布版本号V1.0），外壳等组成；电源为锌空电池。 |
| 适用范围/预期用途 | 经验配，供气导性听力损失患者补偿听力用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
