| 注册证编号 | 鲁械注准20172401131 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 山东博科生物产业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 生产地址 | 济南市章丘明水经济开发区经十东路与明埠路交界山东博科产业园 |
| 产品名称 | 总胆固醇检测试剂盒（CHOD-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R:120mL×1、R:20mL×2、R:50mL×2、R:60mL×2、R:70mL×2 、R:80mL×2、R:100mL×2、R:40mL×4、R:50mL×4、R:20mL×8、 R:70mL×8、2×200测试盒(120mL)。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要组成成分： 试剂R：3-吗啉-2-羟基丙磺酸（MOPSO）缓冲液（pH7.0）（50mmol/L）、 4-氨基安替比林（1.0mmol/L）、胆固醇酯酶（CEH）（2000U/L）、 胆固醇氧化酶(CHOD)（2000U/L）、过氧化物酶(POD)（2500U/L）、3,5-二氯-2-羟基苯磺酸钠（DHBS）（3.5mmol/L）、氯化镁（2.5mmol/L）。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量测定人血清或血浆中总胆固醇（CHO）的含量。 |
| 审批部门 | 山东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/25 |
| 生效日期 | 2022/2/25 |
| 有效期至 | 2027/11/5 |
