| 注册证编号 | 湘械注准20242090329 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南空净视界医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国(湖南)自由贸易试验区长沙片区长沙经开区区块人民东路二段166号海凭医疗器械产业园3#栋606 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1689号联合厂房101栋101、102、103号厂房（委托生产） |
| 产品名称 | 负离子治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | K1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由负离子发生器、空气送风装置、电源适配器、控制板和壳体组成。其中负离子发生器部分由电源转换部件、负离子发射部件及防护壳体构成。空气送风装置由风机部件、外壳组成。本品含有嵌入式软件,软件名称:负离子治疗仪嵌入式软件,发布版本:V1。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于慢性支气管炎、失眠临床症状的缓解与辅助治疗（不用于焦虑或抑郁引起的失眠）。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/30 |
| 生效日期 | 2024/4/30 |
| 有效期至 | 2029/4/29 |
