| 注册证编号 | 湘械注准20222211824 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯知医学科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园综合楼4楼众创空间卡座4038号 |
| 生产地址 | 湖南省宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园标准厂房5栋411 |
| 产品名称 | 妇科微生态辅助分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Descartes-Image |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由软件安装U盘和用户文档集组成。产品软件由报告系统模块（含常用工具、深度学习影像分析、信息展示）、数据管理模块、关于模块、设置模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于人工智能深度学习算法，用于对阴道分泌物样本的显微图像中的细胞、微生物进行计数。利用计算机辅助医师对样本的av、bv、tv、vvc、菌群密集度、菌群多样性、优势菌项目进行评分。不包含自动诊断功能。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/29 |
| 生效日期 | 2022/9/29 |
| 有效期至 | 2027/9/28 |
