| 注册证编号 | 沪械注准20202080266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海正华医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区新场镇古爱路34-40号（双号）6幢1层、2层、3层B区，7幢，8幢，9幢 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区川沙路1188号 |
| 产品名称 | 医用中心吸引系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | ZHYL-XY型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由中心吸引站（真空泵机组、真空容器、压力报警装置、PLC控制柜和真空仪表组成的独立操作间）、管道、阀门及终端（不大于149个）组成。产品所用软件型号为QT-X-02，发布版本V1.0。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在医疗机构通过真空泵机组的抽吸使系统管路达到所需的负压值，在手术室、抢救室、治疗室和各个病房的终端处产生负压，提供医疗使用。该系统不适用于直接做人工流产吸引。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/9 |
| 生效日期 | 2020/6/9 |
| 有效期至 | 2025/6/8 |
