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施爱德(长沙)医疗器材有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212020396”基本信息
注册证编号湘械注准20212020396 [查看相关产品信息]
注册人名称施爱德(长沙)医疗器材有限公司[查看公司信息]
注册人住所长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋402室
生产地址长沙高新开发区谷苑路229号海凭园10栋401室、402室
产品名称腹壁吻合器
管理类别第二类
型号规格详见附表。
结构及组成/主要组成成分腹壁吻合器由尾部、杆部、头部组成,其中 H、B、E、F 型尾部由推柄及手柄组成;C、D 型尾部由推柄、手柄、止锁键组成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。
适用范围/预期用途适用于腹腔镜手术中缝线抓取,实现腹壁切口或戳卡洞口缝合。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/1/24
生效日期2022/1/24
有效期至2026/3/18
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