| 注册证编号 | 湘械注准20182220051 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康利来医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号 |
| 产品名称 | 一次性使用真空采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：普通管、促凝管、分离胶、分离胶/促凝剂、EDTA＼分离胶、血凝管（柠檬酸钠1：4、柠檬酸钠1：9）、血沉管(柠檬酸钠1：9、柠檬酸钠1：4)、肝素锂、肝素钠、血常规管（EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2）、氟化钠＼EDTA。规格： 0.5 mL、1mL、1.6 mL 、1.8 mL 、2 mL、2.7mL、3 mL、3.5 mL 、4mL、4.5 mL 、5 mL、5.5 mL 、6mL、6.5 mL 、7 mL、7.5 mL 、8mL、8.5 mL 、9mL、9.5 mL 、10mL、11mL、12mL、15 mL、16 mL、18 mL、20 mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品主要由容器（玻璃管或PET管）、塞子（丁基胶塞）、帽盖（PE）和相应的附加物或添加剂组成。本产品以无菌或非无菌形式供应:非无菌采血管应与防逆流的静脉采血针配套使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于与一次性使用静脉采血针配套使用，采集静脉血样进行临床检验。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/5/27 |
| 生效日期 | 2022/5/27 |
| 有效期至 | 2028/3/8 |
