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湖南省天骑医学新技术股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212400845”基本信息
注册证编号湘械注准20212400845 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南省天骑医学新技术股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二栋南区二单元
生产地址湖南省怀化高新技术产业开发区标准化厂房二栋南区二单元
产品名称改良罗氏培养基
管理类别第二类
型号规格50人份/盒
结构及组成/主要组成成分由培养基、培养管组成。培养管由PS(聚苯乙烯)塑胶材质制成;培养基主要成分为:丙三醇12mL、磷酸二氢钾2.4g、枸橼酸钠0.6g、硫酸镁0.24g、可溶性淀粉30g、谷氨酸钠7.2g、2%孔雀绿20mL、蒸馏水600mL、新鲜鸡蛋液1000mL。
适用范围/预期用途适用于分枝杆菌分离培养。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/5/26
生效日期2021/5/26
有效期至2026/5/25
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