注册证编号 | 渝械注准20222400094 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 重庆新赛亚生物科技有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 重庆市北碚区京东方大道388号 |
生产地址 | 重庆市北碚区京东方大道388号,重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼 |
产品名称 | 炎症标志物复合质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 水平I:1×0.5mL、1×1mL;水平II:1×0.5mL、1×1mL |
结构及组成/主要组成成分 | 本产品为液体,内含重组抗原:C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、白介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT),牛血清白蛋白基质。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司试剂盒配套使用,用于C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、白介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)进行检测时的质量控制。 |
审批部门 | 重庆市药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/6/29 |
生效日期 | 2023/6/29 |
有效期至 | 2027/3/17 |