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重庆新赛亚生物科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “渝械注准20222400094”基本信息
注册证编号渝械注准20222400094 [查看相关产品信息]
注册人名称重庆新赛亚生物科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所重庆市北碚区京东方大道388号
生产地址重庆市北碚区京东方大道388号,重庆市北碚区瑞和路15号1楼A区、2楼A区、3-4楼
产品名称炎症标志物复合质控品
管理类别第二类
型号规格水平I:1×0.5mL、1×1mL;水平II:1×0.5mL、1×1mL
结构及组成/主要组成成分本产品为液体,内含重组抗原:C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、白介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT),牛血清白蛋白基质。
适用范围/预期用途与本公司试剂盒配套使用,用于C反应蛋白(CRP)、血清淀粉样蛋白A(SAA)、白介素-6(IL-6)、降钙素原(PCT)进行检测时的质量控制。
审批部门重庆市药品监督管理局
批准日期2023/6/29
生效日期2023/6/29
有效期至2027/3/17
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