| 注册证编号 | 湘械注准20202401891 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南迈瑞医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋西区三楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区岳麓西大道1698号麓谷科技创新创业园C栋一楼、二楼、三楼 |
| 产品名称 | 甘油三酯(TG)测定试剂盒(氧化酶法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂盒由R组成。25 mL：R：1×25 mL；160 mL：R：4×40 mL；240 mL：R：6×40 mL；360 mL：R：6×60 mL；1000 mL：R：4×250 mL； |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由R、校准品组成。a）R:由磷酸盐缓冲液、4-氯酚、ATP、镁离子、4-氨基安替比林（4-AAP）、甘油激酶（GK）、过氧化物酶（POD）、脂蛋白酯酶（Lipase）、甘油-3-磷酸氧化酶（GPO）组成;b）校准品:甘油三酯溶液。 |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用氧化酶法，用于体外定量测定人血清中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/26 |
| 生效日期 | 2021/7/26 |
| 有效期至 | 2025/12/29 |
