沈阳医陆生物科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “辽械注准20212400050”基本信息
| 注册证编号 | 辽械注准20212400050 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 沈阳医陆生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 |
| 生产地址 | 辽宁省沈阳市沈北新区七星大街86-6号 |
| 产品名称 | 直接胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | R1:1×20ml、R2:1×5ml，R1:1×40ml、R2:1×10mlR1:2×40ml、R2:1×20ml，R1:1×60ml、R2:1×15mlR1:1×80ml、R2:1×20ml，R1:3×80ml、R2:3×20mlR1:4×60ml、R2:3×20ml，R1:2×80ml、R2:2×20mlR1:3×60ml、R2:1×45ml，R1:4×60ml、R2:4×15mlR1:4×60ml、R2:1×60ml，R1:2×40ml、R2:2×10mlR1:8×60ml、R2:2×60ml，R1:2×60ml、R2:2×15ml |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂R1：柠檬酸缓冲液100.0mmol/LEDTA6.8mmol/L试剂R2：磷酸缓冲液10.0mmol/L偏钒酸钠4.1mmol/L |
| 适用范围/预期用途 | 用于检测人体血清样本中结合胆红素的含量，临床上主要作为胆红素代谢紊乱的评价指标之一。 |
| 审批部门 | 辽宁省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 2026/6/1 |
