| 注册证编号 | 粤械注准20162070280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳诺康医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市南山区南山区南环路29号留学生创业大厦二期21楼 |
| 生产地址 | 1.深圳市宝安区石岩街道龙腾社区永和路7号江海工业园厂房第四楼；2.四川省宜宾市临港经济技术开发区兴港路西段29号四川骏畅产业园7栋1-3层（委托生产）。 |
| 产品名称 | 生理参数测量仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | NightSafe 1、NightSafe I、NightSafe 1s |
| 结构及组成/主要组成成分 | 型号NightSafe 1、NightSafe I由主机、采集盒、适配器和相应的功能配件组成。相应的功能配件包括血压袖带、血氧探头、心电采集垫、 心电采集器（仅适用于NightSafe I）、通讯连接线缆。 型号NightSafe 1s由主机、无线脉搏血氧计、电源适配器和相应功能配件组成。主机包括显示器和采集盒，相应的功能配件包括血压袖带、血氧探头、心电采集垫、心电采集线、心电采集器、通讯连接线缆。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对成年人进行心率、无创血压（非自动循环）、连续无创血压（适用于NightSafe I、NightSafe 1s）、血氧饱和度及脉率的测量、显示与存储。不用于监护。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/25 |
| 生效日期 | 2020/12/25 |
| 有效期至 | 2025/12/24 |
