注册证编号 | 桂械注准20232180264 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 广西福莱明生物制药有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房 |
生产地址 | 南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房 |
产品名称 | 医用女性凝胶 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 2g、2.5g、3g/支 |
结构及组成/主要组成成分 | 本品由一次性推注器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、甘油、泊洛沙姆和纯化水组成;一次性推注器采用高密度聚乙烯阴道用给药管。 |
适用范围/预期用途 | 本品能在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界物理隔离,阻止病原微生物定植,对病原微生物引起的阴道炎、宫颈炎有辅助治疗作用。非无菌提供。 |
审批部门 | 广西壮族自治区药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/11/29 |
生效日期 | 2023/11/29 |
有效期至 | 2028/11/28 |