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广西福莱明生物制药有限公司

境内医疗器械(注册) — “桂械注准20232180264”基本信息
注册证编号桂械注准20232180264 [查看相关产品信息]
注册人名称广西福莱明生物制药有限公司[查看公司信息]
注册人住所南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
生产地址南宁市国凯大道东19号14栋4楼厂房
产品名称医用女性凝胶
管理类别第二类
型号规格2g、2.5g、3g/支
结构及组成/主要组成成分本品由一次性推注器和凝胶组成。凝胶由卡波姆、甘油、泊洛沙姆和纯化水组成;一次性推注器采用高密度聚乙烯阴道用给药管。
适用范围/预期用途本品能在阴道壁形成一层保护性凝胶膜,将阴道壁与外界物理隔离,阻止病原微生物定植,对病原微生物引起的阴道炎、宫颈炎有辅助治疗作用。非无菌提供。
审批部门广西壮族自治区药品监督管理局
批准日期2023/11/29
生效日期2023/11/29
有效期至2028/11/28
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