| 注册证编号 | 湘械注准20202220023 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南厚生医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区康万路188号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区康万路188号 |
| 产品名称 | 干式白细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WBC-Ⅰ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 干式白细胞分析仪主要由显示模块、拍摄模块、进样模块、电源模块及随机软件（V1）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 干式白细胞分析仪与白细胞测试片配套使用，适用于毛细血管血或静脉全血中白细胞的定量测定。仅用于临床实验室和医疗机构体外诊断。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/1/2 |
| 生效日期 | 2020/1/2 |
| 有效期至 | 2025/1/1 |
