| 注册证编号 | 冀械注准20212080341 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北康惠医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区珠江大道88号长九中心1号楼1单元501、502、503 |
| 生产地址 | 石家庄市良村开发区创业路北5幢 |
| 产品名称 | 医用分子筛制氧机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KHY-5、KHY-3 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化器、一次性使用鼻氧管（PT-S）组成，可选配吸氧面罩。 |
| 适用范围/预期用途 | 以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺产生氧浓度90%-96%（V/V）的氧气。选配吸氧面罩可用于雾化使用。 |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/1 |
| 生效日期 | 2021/6/1 |
| 有效期至 | 2026/5/31 |
