| 注册证编号 | 湘械注准20242010602 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南伽奈维医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室、201室 |
| 产品名称 | 肛瘘凝闭消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AFC-20-05L、AFC-23-05L、AFC-26-05L、AFC-30-05L、AFC-20-10L、AFC-23-10L、AFC-26-10L、AFC-30-10L、AFC-20-05S、AFC-23-05S、AFC-26-05S、AFC-30-05S、AFC-20-10S、AFC-23-10S、AFC-26-10S、AFC-30-10S、AFC-20-05M、AFC-23-05M、AFC-26-05M、AFC-30-05M、AFC-20-10M、AFC-23-10M、AFC-26-10M、AFC-30-10M |
| 结构及组成/主要组成成分 | 肛瘘凝闭消融电极由电极、绝缘套管、移动标识、手柄、线缆和接插件组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于非内窥镜外科手术中，与高频手术设备配合使用。作为高频手术设备的附件对肛瘘组织实施电凝。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/7/12 |
| 生效日期 | 2024/7/12 |
| 有效期至 | 2029/7/11 |
