| 注册证编号 | 湘械注准20202080931 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南比扬医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市岳麓区学士街道黎家村路比扬科技园 |
| 产品名称 | 高流量呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HF8、HF7、HF6、HF8M、HF8C、HF7C |
| 结构及组成/主要组成成分 | HF8、HF7、HF8C、HF7C 由主机、加温呼吸管路套装（螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒）、患者界面、电源线、氧气连接管、过滤棉和血氧模块（选配）、无线模块（选配）组成。HF6和HF8M 由主机、加温呼吸管路套装（螺纹加热管路、弯管接头和自动加湿水盒）、患者界面、电源线、浮标式流量计、氧气连接管、过滤棉和血氧模块（选配）、无线模块（选配）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行有效的治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/24 |
| 生效日期 | 2022/8/24 |
| 有效期至 | 2025/5/7 |
