河北普尼医疗科技有限公司
境内医疗器械（注册） — “冀械注准20192150344”基本信息
| 注册证编号 | 冀械注准20192150344 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河北普尼医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 石家庄高新区太行南大街501号B-12栋203号 |
| 生产地址 | 石家庄经济技术开发区塔东大街37号1号楼4层 402A、402B |
| 产品名称 | 电动手术台 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | PN2255B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品管理类别为Ⅱ类，管理代号为15-01-01。产品由台面、底座、升降系统、电气控制系统组成. 台面：台面起到支撑患者的作用，主体由碳纤维制作。台面板可X光透视。升降系统：由升降柱、电动推杆及附件组成：实现台面升降和台面前、后倾，左、右倾。底座：由Q235结构钢焊接组合而成，起到支撑设备的作用。底座上安装有脚轮，可以方便的移动设备。脚轮有自锁机构。电控系统：包括手控器、急停开关、安装在设备上的操作面板及设备内部的电气元件组成。适用于骨科手术承载患者，提供合适的手术体位用。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于骨科手术承载患者，提供合适的手术体位使用. |
| 审批部门 | 河北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/10/18 |
| 生效日期 | 2019/10/18 |
| 有效期至 | 2024/10/17 |
