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长沙涵晖医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20212081266”基本信息
注册证编号湘械注准20212081266 [查看相关产品信息]
注册人名称长沙涵晖医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡高新区技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋412室A2号
生产地址湖南省长沙市宁乡高新区技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园
产品名称高流量呼吸湿化治疗仪
管理类别第二类
型号规格RH87C、HR-8X、HF87X、HFNC8X、RH87B、HR-8S、HF87S、HFNC8S、RH87A、HR-8M、HF87M、HFNC8M、RH63A、HR-6H、HF63H、HFNC6H
结构及组成/主要组成成分由主机、湿化罐、加温呼吸管路、鼻氧管(型号:NC-L、NC-M、NC-S,可选配)、血氧探头(仅适用于型号RH87C/HR-8X/HF87X/HFNC8X)、电源线、过滤棉组成。
适用范围/预期用途适用于有自主呼吸的患者,通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2021/7/6
生效日期2021/7/6
有效期至2026/7/5
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