| 注册证编号 | 湘械注准20212081266 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙涵晖医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新区技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园4栋412室A2号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新区技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园 |
| 产品名称 | 高流量呼吸湿化治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RH87C、HR-8X、HF87X、HFNC8X、RH87B、HR-8S、HF87S、HFNC8S、RH87A、HR-8M、HF87M、HFNC8M、RH63A、HR-6H、HF63H、HFNC6H |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机、湿化罐、加温呼吸管路、鼻氧管（型号：NC-L、NC-M、NC-S，可选配）、血氧探头（仅适用于型号RH87C/HR-8X/HF87X/HFNC8X）、电源线、过滤棉组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于有自主呼吸的患者，通过提供一定流量、加温湿化的呼吸气体进行治疗。这些患者包括湿化治疗、氧气治疗、气管插管和气管切开的患者。不能用于生命支持设备。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/6 |
| 生效日期 | 2021/7/6 |
| 有效期至 | 2026/7/5 |
