| 注册证编号 | 湘械注准20192170412 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 长沙市中南口腔医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市开福区芙蓉中路一段208号锦绣华天大厦612室 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋603-606，612-615号房 |
| 产品名称 | 根管预备机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GYJ-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（控制部分）、马达手柄、弯机、手柄座和电源适配器组成，其中主机由机壳、可充电锂电池、电气控制电路板、输出接口、操作面板、显示屏组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 品适用于根管预备阶段根管形成和清理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/26 |
| 生效日期 | 2019/12/26 |
| 有效期至 | 2024/12/25 |
